A seguito della valutazione e dell'approvazione da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), l'OMS ha emesso un elenco degli usi di emergenza (EUL) per Nuvaxovid il 21 dicembre 2021. In precedenza, il 17 dicembre 2021, il OMS aveva emesso un elenco di utilizzo di emergenza (EUL) per Covovax.
Covovax e Nuvaxoid diventano così il 9th e 10th COVID-19 vaccini nell'elenco degli usi di emergenza dell'OMS.
Sia Nuvaxovid che Covovax vaccini sono subunità proteiche vaccinie utilizzare nanoparticelle. Questi sono realizzati utilizzando la tecnologia delle nanoparticelle ricombinanti per generare antigene derivato dalla proteina Spike (S) del coronavirus e contengono l’adiuvante Matrix-M brevettato a base di saponina per migliorare la risposta immunitaria e stimolare gli alti livelli di anticorpi neutralizzanti.
Questi due vaccini contengono antigene proteico purificato che non può replicarsi, né può causare la malattia COVID-19.
Nuvaxovid e Covovax richiedono due dosi e sono stabili a temperature refrigerate da 2 a 8 °C.
Nuvaxovid è stato sviluppato da Novavax, Inc., una società di biotecnologia americana con sede nel Maryland. È il prodotto originale di Covovax.
Covovax è stato sviluppato da Novavax e dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) ed è prodotto dal Serum Institute of India (SII) su licenza di Novavax. Questo fa parte del portafoglio della struttura COVAX, che dà una spinta tanto necessaria agli sforzi in corso per vaccinare più persone in contesti con risorse limitate.
Covovax e Nuvaxoid sono simili al Soberana 02 e all'Abdala di Cuba in quanto vaccini a base proteica contro il COVID-19, tuttavia i vaccini cubani vaccini sfruttano specificamente la regione RBD (dominio di legame del recettore) della proteina spike, responsabile dell'ingresso del virus nelle cellule umane mentre Nuvaxovid e Covovax prendono di mira la proteina spike (S) del coronavirus.
Come quello di Cuba vaccini, Nuvaxovid e Covovax hanno anche il vantaggio di essere stabili a 2-8° C e potrebbero essere adattati con relativa facilità per produrre nuovi vaccini contro i ceppi mutati.
Il suddetto COVID-19 a base proteica vaccini differiscono notevolmente dal COVID-19 esistente vaccini attualmente in uso. Mentre i vaccini a mRNA (prodotti da Pfizer/BioNTech e Moderna) portano il messaggio di espressione dell’antigene proteico virale nelle cellule umane, i vaccini basati su vettori adenovirus vaccini (come ChAdOx1 nCoV-2019 di Oxford/AstraZeneca e Janssen) utilizzano l'adenovirus geneticamente modificato come vettore per trasportare il gene della proteina spike del nuovo coronavirus che è espresso nelle cellule umane e funge da antigene per lo sviluppo dell'immunità attiva. Inoltre, i vaccini mRNA sono costosi e presentano problemi nella catena di approvvigionamento del freddo, mentre i vaccini basati su vettori adenovirus sono implicati in rari effetti collaterali di coaguli di sangue.
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Fonti:
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- EMA 2021. Notizie - L'EMA raccomanda l'autorizzazione di Nuvaxovid nell'UE, pubblicato il 20/12/2021. Disponibile online su https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu
- OMS 2021. Notizie – L'OMS elenca il 9° vaccino COVID-19 per uso di emergenza con l'obiettivo di aumentare l'accesso alla vaccinazione nei paesi a basso reddito. Inserito il 17 dicembre 2021. Disponibile online su https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries
- Tian, JH., Patel, N., Haupt, R. et al. Candidato al vaccino con glicoproteina spike SARS-CoV-2 NVX-CoV2373 immunogenicità nei babbuini e protezione nei topi. Nat Comune 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8
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