Antibiotico Zevtera (Ceftobiprole medocaril) approvato dalla FDA per il trattamento di CABP, ABSSSI e SAB 

Cefalosporine di quinta generazione ad ampio spettro antibiotico, Zevtera (Ceftobiprolo medocaril sodio Inj.) è stato approvato da FDA¹ per l' trattamento di tre malattie, ad es.  

1. Infezioni del sangue da Staphylococcus aureus (batteriemia) (SAB), comprese quelle con endocardite infettiva del lato destro;  

2. infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI); E  

3. polmonite batterica acquisita in comunità (CABP).  

Ciò fa seguito ai risultati soddisfacenti degli studi clinici di fase 3.  

Ceftobiprolo medocaril è approvato in molti paesi europei, nonché in Canada per il trattamento della polmonite acquisita in ospedale (esclusa la polmonite acquisita tramite ventilatore) e della polmonite acquisita in comunità negli adulti².  

Nel Regno Unito, il Ceftobiprole medocaril è attualmente in fase di sperimentazione clinica III³ tuttavia, è accettato per un uso limitato all'interno del servizio sanitario nazionale scozzese⁴.  

Nell'UE figura nel registro dell'Unione dei medicinali rifiutati per uso umano⁵. 

Ceftobiprole medocaril, di quinta generazione ampio spettro cefalosporine efficaci contro i batteri Gram-positivi come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina e lo Streptococcus pneumoniae resistente alla penicillina, e contro i batteri Gram-negativi come lo Pseudomonas aeruginosa. È stato trovato utile nel trattamento della polmonite acquisita in comunità e della polmonite nosocomiale, ad eccezione della polmonite associata al ventilatore^6,7. 

*** 

Riferimenti:  

1. FDA Comunicato stampa. FDA Approva Nuovo Antibiotico per tre usi diversi. Pubblicato il 03 aprile 2024. Disponibile su https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. e Abdi A., 2024. Monoterapia con ceftobiprolo rispetto al regime combinato o non combinato di standard antibiotici per il trattamento delle infezioni complicate: una revisione sistematica e una meta-analisi. Diagnostico Microbiologia e malattie infettive. Disponibile online il 16 marzo 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Briefing sulla tecnologia sanitaria novembre 2022. Ceftobiprolo medocaril per il trattamento della polmonite acquisita in ospedale o della polmonite acquisita in comunità che richiede ricovero ospedaliero nei bambini. Disponibile a https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Consorzio Medicina Scozzese. Ceftobiprolo medocaril (Zevtera). Disponibile a https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Commissione europea. Registro dell'Unione dei medicinali rifiutati per uso umano. Ultimo aggiornamento il 21 febbraio 2024. Disponibile su https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Prospettiva del ceftobiprolo: indicazioni attuali e potenziali per il futuro. Antibiotici Volume 10 Numero 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. e González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suppl 1): 25–27. Pubblicato online il 2022 aprile 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***