Soberana 02 e Abdala: i primi vaccini coniugati proteici al mondo contro il COVID-19

The technology used by Cuba to develop le proteine-based vaccines against COVID-19 can lead to development of vaccines against new mutated strains in a relatively easier manner. World’s first le proteine conjugate vaccines have been developed by exploiting the RBD (receptor binding domain) region of the spike le proteine, responsible for entry of virus into human cells. Apart from other advantages such as stability at 2-8° C, well proven technology, these le proteine-based vaccines can be relatively easily tailored to make new vaccines against the mutated strains by producing the mutant RBDs. These mutant RBDs can be used as vaccine candidates specific for high-risk strains such as the one recently identified, named Omicron and any other potential strains of the SARS-CoV-2 virus. 

Il caos creato da COVID-19 in tutto il mondo, che ha portato a oltre 5 milioni di morti e oltre 26 milioni di casi, ha spinto i ricercatori e le autorità di regolamentazione a introdurre la vaccinazione di emergenza per proteggere la popolazione umana. Un numero di Basato sul DNA (Covishield, Sputnik V ecc.) e mRNA basato (di Pfizer ed Moderna) have been administered to people to negate the effects of COVID-19 disease. Vaccine based on the use of entire attenuated virus (Covaxin/Sinovac) has also been approved and exported to various countries across the world. Use of proteine e / o le proteine sub-units is another way of developing vaccines by introducing a recombinant le proteine in the body to elicit an immune response¹. le proteine may be conjugated to a polysaccharide or another protein from an unrelated organism in order to boost the immune response. The advantage of protein and protein sub-unit-based vaccines are that the technology is well-established and proven, relatively stable at 2-8^° C, assenza di DNA o RNA virali vivi, quindi nessun rischio di causare malattie e sono adatti a persone con sistema immunitario compromesso. Tuttavia, i vaccini a base di proteine ​​attivano principalmente solo risposte anticorpali che a volte possono essere deboli e quindi potrebbero essere necessari adiuvanti e dosi di richiamo per aumentare la loro efficacia. 

In this article, we describe the development of Soberana 02 and Abdala, world’ first le proteine conjugate vaccines developed by Cuba. Both the vaccines were greater than 90% effective after three doses². Il vaccino Soberana 02 è costituito da RBD ricombinante (dominio di legame del recettore) della proteina spike del virus SARS-CoV-2 coniugato al tossoide del tetano³. Il RBD è stato prodotto in cellule di mammifero⁴. Due dosi di Soberana 02 erano sicure e hanno raggiunto un'efficacia del 71% nella popolazione adulta di età compresa tra 19 e 80 anni, mentre la somministrazione di una terza ha aumentato l'efficacia al 92.4%³. La terza dose era tuttavia un vaccino eterologo chiamato Soberana Plus che consisteva in un solo dimero RBD. Il vaccino ha dimostrato un'elevata immunogenicità, lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti l'RBD e ha suscitato una risposta specifica delle cellule T. Nel caso del vaccino Abdala, il RBD è stato prodotto in lievito (Pichia pastoris) e questo vaccino viene somministrato per via intranasale⁴. L'efficacia del vaccino Abdala dopo tre dosi è del 92.8%. Questi vaccini sono i primi vaccini coniugati al mondo e hanno dimostrato di essere efficaci contro il ceppo delta.  

I le proteine sub-unit-based vaccines exhibit a great promise for the development of future vaccines against highly mutated strains of COVID-19, such as Omicron, that has been reported a few days back from South Africa. Omicron has 15 mutations in the RBD domain of the spike virus, 2 of which are common to Delta strain. Based on the mutations present in the RBD of Omicron variant, recombinant protein can be produced accordingly in the suitable host and a new vaccine booster shot can be made ready in a few weeks for emergency authorization and use. 

Aziende come Pfizer⁵, che hanno sviluppato il vaccino mRNA stanno contemplando l'avvio di una sperimentazione in cui il terzo colpo (di richiamo) del suo vaccino mRNA sarà co-somministrato con il suo candidato al vaccino pneumococcico 20-valente (20vPnC), al fine di potenziare la risposta anticorpale contro COVID- 19. 

La tecnologia utilizzata da Cuba per sviluppare vaccini a base di proteine ​​contro il COVID-19 può portare allo sviluppo di vaccini contro nuovi ceppi mutati del virus SARS-CoV-2 in un modo relativamente più semplice.  

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Riferimenti:  

1. GAVI 2021. Cosa sono i vaccini a subunità proteica e come potrebbero essere usati contro il COVID-19? Disponibile a https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 

2. Reardon S., 2021. La scommessa di Cuba sui vaccini contro il COVID di produzione propria sta dando i suoi frutti. Natura. Notizia. Pubblicato il 22 novembre 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 

3. Toledo-Romani M., 2021. Efficacia e sicurezza di SOBERANA 02, un vaccino coniugato COVID-19 in combinazione eterologa a tre dosi. Prestampa medRxiv. Pubblicato il 06 novembre 2021. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 

4. Yaffe H (31 marzo 2021). "I cinque vaccini COVID-19 di Cuba: la storia completa su Soberana 01/02/Plus, Abdala e Mambisa". Blog LSE America Latina e Caraibi. Estratto il 31 marzo 2021. 

5. Pfizer 2021. Notizie – Pfizer avvia uno studio che esplora la co-somministrazione del suo candidato vaccino pneumococcico coniugato 20-valente insieme a una terza dose del vaccino covid-19 pfizer-biontech negli anziani. Inserito il 24 maggio 2021. Disponibile su https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20 

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