Un nuovo vaccino, R21/Matrix-M, è stato raccomandato dall'OMS per la prevenzione della malaria nei bambini.
All’inizio del 2021, l’OMS aveva raccomandato RTS,S/AS01 vaccino contro la malaria per la prevenzione di malaria nei bambini. Questo è stato il primo malaria vaccino da consigliare.
R21/Matrix-M è il secondo vaccino contro la malaria raccomandato dall’OMS per la prevenzione della malaria tra i bambini.
Considerata la disponibilità limitata del vaccino RTS,S/AS01, raccomandazione del secondo malaria Si prevede che il vaccino R21/Matrix-M colmerà il divario di offerta per soddisfare la forte domanda.
La raccomandazione del vaccino R21/Matrix-M si basava sui risultati positivi di uno studio clinico di fase III che ha coinvolto 4800 bambini in cinque siti in quattro paesi africani. Il vaccino aveva un profilo di sicurezza ben tollerato e offriva un’efficacia di alto livello rispetto ai test clinici malaria.
Il nuovo vaccino è a basso costo e si prevede che avrà un elevato impatto sulla salute pubblica in termini di carico di malattie nell’Africa sub-sahariana.
Entrambi i vaccini R21/Matrix-M e RTS,S/AS01 sono vaccini a base di particelle virus-simili basate sull'antigene della proteina circumsporozoita (CSP), quindi simili. Entrambi prendono di mira lo sporozoito di plasmodio. Tuttavia, R21 ha una singola proteina di fusione CSP-antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg). Ciò induce una maggiore risposta anticorpale anti-CSP e una minore risposta anticorpale anti-HBsAg che lo rende un vaccino di tipo RTS,S di prossima generazione.
L'R21/Matrix-M malaria Il vaccino è sviluppato dall’Università di Oxford. Viene prodotto dal Serum Institute of India (SII) che ha già una capacità produttiva di 100 milioni di dosi all’anno. SII raddoppierà la capacità produttiva nei prossimi due anni per soddisfare il fabbisogno.
La raccomandazione dell’OMS apre la strada all’approvvigionamento e all’acquisto del vaccino per l’immunizzazione dei bambini nelle regioni endemiche.
***
Fonte:
- Comunicato stampa dell’OMS – L’OMS raccomanda il vaccino R21/Matrix-M per la prevenzione della malaria nei consigli aggiornati sull’immunizzazione. Pubblicato il 2 ottobre 2023. Disponibile su https://www.who.int/news/item/02-10-2023-who-recommends-r21-matrix-m-vaccine-for-malaria-prevention-in-updated-advice-on-immunization Accesso effettuato il 3 ottobre 2023.
- Datoo, MS, et al 2023. Uno studio controllato randomizzato di fase III per la valutazione del candidato vaccino contro la malaria R21/Matrix-M™ nei bambini africani. Prestampa presso SSRN. DOI: http://doi.org/10.2139/ssrn.4584076
- Laurens MB, 2020. Vaccino RTS,S/AS01 (Mosquirix™): una panoramica. Hum Vaccino Immunother. 2020; 16(3): 480–489.Pubblicato online il 2019 ottobre 22. DOI: https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1669415
***