Un'azienda biotecnologica, Moderna, Inc. ha annunciato che "mRNA-1273", il loro vaccino mRNA contro il nuovo coronavirus, ha mostrato risultati positivi negli studi clinici di fase 1
Nella corsa allo sviluppo di vaccini per la cura del COVID-19, Moderna Inc., ha annunciato il 18 maggio 2020 i risultati positivi della sua vaccino contro l'mRNA chiamato mRNA-12731. Lo studio di Fase I ha rivelato che il mRNA-1273 il vaccino mRNA-1273 ha innescato una risposta immunitaria con conseguente neutralizzazione dei livelli di anticorpi in tutti e otto i partecipanti iniziali nelle coorti di dose da 25 µg e 100 µg. I titoli anticorpali neutralizzanti hanno raggiunto lo stesso livello osservato nei pazienti che si erano ripresi dalla malattia COVID-19.
vaccino mRNA-1273 era generalmente sicuro e ben tollerato. Il profilo di sicurezza era coerente con quello osservato in precedenti studi clinici Moderna eseguiti con vaccini per malattie infettive.
Studi preclinici su topi vaccinati con mRNA-1273, dopo essere stati sfidati con SARS-CoV-2 virus mostrato che mRNA-1273 ha impedito la replicazione virale e ha portato alla produzione di anticorpi neutralizzanti con un titolo simile a quello prodotto nei pazienti che hanno preso parte allo studio di Fase I.
I risultati incoraggianti ottenuti dallo studio di Fase 1 aiuteranno ad avviare presto le restanti sperimentazioni, con la Fase 3 che dovrebbe iniziare a luglio 2020, in attesa della finalizzazione del protocollo clinico e, se tutto andrà bene, il vaccino vedrà la luce del giorno, pronto a essere somministrato ai pazienti prima del previsto, dal momento che la FDA ha assegnato al progetto la designazione Fast Track2.
***
Fonti:
1. Moderna, Inc. 2020. Comunicato stampa – Moderna annuncia dati provvisori positivi della Fase 1 per il suo mRNA Vaccino (mRNA-1273) Contro Romanzo Coronavirus. Inserito il 18 maggio 2020. Disponibile online su https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Comunicato stampa – Moderna riceve la designazione rapida dalla FDA per il vaccino mRNA (mRNA-1273) contro il nuovo coronavirus. Inserito il 12 maggio 2020. Disponibile online su https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
