Dispositivo in titanio come sostituto permanente del cuore umano  

L'uso di "BiVACOR Total Artificial Heart", un dispositivo in titanio metallico, ha consentito il più lungo ponte di successo verso il trapianto cardiaco durato oltre tre mesi. Il paziente è stato dimesso dall'ospedale con il cuore artificiale ancora impiantato. Ha ricevuto un trapianto di cuore da donatore 100 giorni dopo l'impianto del dispositivo artificiale e ora si sta riprendendo bene. Il paziente è quindi sopravvissuto per 100 giorni con il dispositivo metallico che ha sostituito il suo cuore nativo. Il dispositivo si basa su una pompa centrifuga rotativa, utilizza una girante a levitazione magnetica, ha una singola parte mobile, non ha valvole e ha un sistema di sospensione senza contatto. È stato sviluppato come ponte verso il trapianto cardiaco ma ha il potenziale per servire come sostituto permanente di un cuore umano. Se così fosse, sarebbe una manna per i pazienti con insufficienza cardiaca non idonei al trapianto cardiaco e per molti nella lunga coda di pazienti con insufficienza cardiaca in attesa di trapianto cardiaco da donatore.  

A un paziente con insufficienza cardiaca in attesa di trapianto cardiaco è stato impiantato un "Cuore artificiale totale BiVACOR" come ponte prima che un cuore da donatore diventasse disponibile. Questa procedura per l'impianto del dispositivo è stata eseguita con successo dal team clinico del St Vincents Hospital di Sydney alla fine del 2024. All'inizio del 2025, il paziente è stato dimesso dall'ospedale, diventando la prima persona al mondo a lasciare un ospedale con il "Cuore artificiale totale BiVACOR". Dopo oltre 100 giorni, che è il periodo più lungo per un paziente con questo impianto, ha ricevuto con successo un trapianto di cuore da donatore all'inizio di marzo 2025. Il paziente ora si sta riprendendo bene.  

Fine 2024:  “Cuore artificiale totale BiVACOR (TAH)”, un dispositivo metallico in titanio impiantato con successo in un paziente maschio quarantenne affetto da grave insufficienza cardiaca, in attesa di trapianto di cuore da donatore.  
Inizio febbraio 2025:  Il paziente è stato dimesso dall'ospedale, diventando la prima persona al mondo a lasciare un ospedale con l'impianto BiVACOR TAH. 
Inizio marzo 2025:  Il paziente è sopravvissuto grazie al dispositivo in titanio prima di ricevere un trapianto di cuore da un donatore all'inizio di marzo 2025 e ora si sta riprendendo bene.  

Il paziente affetto da grave insufficienza cardiaca è quindi sopravvissuto per 100 giorni grazie al dispositivo metallico impiantato, che ha svolto la funzione del suo cuore nativo per il periodo di transizione prima del trapianto del cuore di un donatore.    

BiVACOR Total Artificial Heart è una pompa sanguigna biventricolare rotativa impiantabile. Utilizza una girante a levitazione magnetica che è l'unica parte mobile. Cambiando la velocità della girante si generano dei "battiti". Il dispositivo non è pulsatile, non ha valvole e ha un sistema di sospensione senza contatto. Richiede solo una batteria per funzionare.  

Il sistema BiVACOR TAH sostituisce la funzione del cuore malato nei pazienti con insufficienza cardiaca. È destinato a colmare il tempo necessario al trapianto cardiaco. Nella recente svolta, il dispositivo ha dimostrato un periodo di collegamento di oltre tre mesi, il che suggerisce che potrebbe avere il potenziale per fungere da sostituto permanente di un cuore umano. Se così fosse, sarebbe una manna per i pazienti con insufficienza cardiaca non idonei al trapianto cardiaco, nonché per molti nella lunga coda di pazienti con insufficienza cardiaca in attesa di trapianto cardiaco da donatore.  

L'insufficienza cardiaca (nota anche come insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza cardiaca congestizia CCF) è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue adeguato come richiesto. È una condizione grave che richiede un intervento e può essere causata da molti motivi, tra cui malattia coronaricainfiammazione del cuore, pressione alta, cardiomiopatia, ecc. Oltre 60 milioni di persone sono affette da questa condizione in tutto il mondo. Molti necessitano di trapianto cardiaco, tuttavia c'è una lunga coda di attesa a causa della limitata disponibilità di donatori di cuore. Un dispositivo impiantabile efficace come sostituto permanente del cuore umano è molto richiesto al momento per i pazienti con insufficienza cardiaca.  

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Riferimenti:  

  1. The Texas Heart Institute. Notizie – Impiantato per la prima volta dal Texas Heart Institute, BiVACOR TAH mantiene in vita un uomo australiano per 100 giorni. Pubblicato il 14 marzo 2025. Disponibile su https://www.texasheart.org/bivacors-total-artificial-heart-first-implanted-at-the-texas-heart-institute-at-baylor-college-of-medicine-goes-100-days-while-australian-man-awaits-donor-heart/ 
  1. St Vincent's Hospital. Notizie – St Vincent's fa la storia con il primo impianto cardiaco artificiale totale in Australia. Pubblicato il 12 marzo 2025. Disponibile su https://www.svhs.org.au/newsroom/news/australia-first-total-artificial-heart-implant  
  1. Duke University Health System. Duke impianta il secondo cuore artificiale totale nell'uomo. Pubblicato il 5 novembre 2024. Disponibile su https://physicians.dukehealth.org/articles/duke-implants-second-human-total-artificial-heart 
  1. Shah AM, 2024. Primo impianto riuscito del cuore artificiale totale di BiVACOR. Organi artificiali. Pubblicato: 09 agosto 2024. DOI: https://doi.org/10.1111/aor.14844 
  1. BiVACOR. SOSTITUZIONE DEI CUORI. RIPRISTINO DELLE VITE. Disponibile presso https://bivacor.com/  
  1. Studio di fattibilità precoce del cuore artificiale totale BiVACOR® https://clinicaltrials.gov/study/NCT06174103  

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