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Malattia di Mpox: il tecovirimato antivirale (TPOXX) è risultato inefficace nella sperimentazione clinica

Il virus del vaiolo delle scimmie (MPXV), chiamato così a causa della sua prima scoperta nelle scimmie tenute in un centro di ricerca in Danimarca, è strettamente correlato al virus variola che causa il vaiolo. È responsabile della malattia del vaiolo delle scimmie (mpox) che è gradualmente emersa in Africa in seguito all’eradicazione del vaiolo e alla cessazione della vaccinazione contro il vaiolo. Ha due cladi: clade I e clade II. Il clade II ha due sottocladi. L'epidemia del 2022 è attribuita alla sottoclade IIb. Si è scoperto che la rapida epidemia dell’ottobre 2023 nella regione di Kamituga, nella Repubblica Democratica del Congo, si è trasmessa attraverso il contatto sessuale ed è stata attribuita a un distinto lignaggio MPXV Clade Ib di recente trasmissione da uomo a uomo. C’è stato un aumento dei casi di vaiolo nella Repubblica Democratica del Congo e in molti altri paesi dell’Africa. Molti paesi europei hanno inoltre segnalato un numero in costante aumento di infezioni da vaiolo delle scimmie a partire da maggio 2022. 

In considerazione dell’emergenza di nuovi ceppi con maggiore trasmissibilità e virulenza, dell’epidemiologia in rapida evoluzione nei paesi della regione e della gravità nei bambini e negli individui immunocompromessi, il Comitato di Emergenza IHR (Regolamento Sanitario Internazionale, 2005), nella sua prima riunione tenutasi il 14 agosto 2024, ha considerato l’epidemia di Mpox un evento straordinario che costituisce un rischio per la salute pubblica di altri Stati attraverso la diffusione internazionale della malattia. Un evento del genere richiede una risposta internazionale coordinata. Il Comitato ha informato che l’attuale epidemia di vaiolo soddisfa i criteri di un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale (PHEIC).  

Di conseguenza, l’epidemia di mpox nella Repubblica Democratica del Congo e in alcuni altri paesi africani è stata dichiarata un’emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale (PHEIC) il 14 agosto 2024. Il rapporto del primo incontro del Comitato di emergenza Mpox IHR 2024 è stato da allora pubblicato dall’OMS.  

Trattamento del vaiolo  

Poiché il virus del vaiolo delle scimmie (MPXV) è strettamente correlato al vaiolo, è probabile che le terapie per il vaiolo siano utili nel trattamento dei casi di vaiolo. Pertanto, il farmaco antivirale tecovirimat (o TPOXX), originariamente sviluppato e approvato per il trattamento del vaiolo, è stato autorizzato in Europa e nel Regno Unito per il trattamento del vaiolo. L’Agenzia europea per i medicinali ha approvato il tecovirimat per il trattamento della malattia nel gennaio 2022 in circostanze eccezionali.  

Le prove nel contesto della mpox sono molto limitate, pertanto l'uso del tecovirimat è accompagnato dall'arruolamento in uno studio clinico. Negli Stati Uniti è attualmente disponibile per il trattamento della impox come parte di una sperimentazione clinica. 

La sicurezza e l'efficacia del Tecovirimat come trattamento per l'MPOX devono ancora essere stabilite.  

Sperimentazione clinica del Tecovirimat (TPOXX) per il trattamento del Mpox 

Nell'ottobre 2022 è stato avviato uno studio randomizzato e controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia del farmaco antivirale tecovirimat in soggetti affetti da vaiolo delle scimmie nella Repubblica Democratica del Congo, un paese endemico del morbo. Sono stati arruolati 597 casi confermati di MPOX, trattati in modo casuale con tecovirimat o placebo in un ospedale e monitorati per la risoluzione dei sintomi di MPOX.  

Il risultato iniziale dello studio suggerisce che il farmaco antivirale tecovirimat era sicuro per i partecipanti allo studio. Non ha causato effetti avversi significativi. Tuttavia, non è stato efficace nel ridurre la durata delle lesioni da mpopx con il clade Impox. Ciononostante, la mortalità tra i partecipanti è stata inferiore alla mortalità complessiva dovuta a vaiolo nella RDC. La mortalità si è ridotta e le lesioni si sono risolte più rapidamente nei partecipanti allo studio, indipendentemente dal fatto che abbiano ricevuto tecovirimat o placebo. Ciò ha suggerito risultati di salute migliori in caso di ricovero ospedaliero e di fornitura delle cure necessarie.  

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Riferimenti:  

  1. Comunicato stampa dell'OMS – Prima riunione del Comitato di emergenza del Regolamento sanitario internazionale (2005) riguardante l'ondata di MPOX nel 2024. Pubblicato il 19 agosto 2024. Disponibile su https://www.who.int/news/item/19-08-2024-first-meeting-of-the-international-health-regulations-(2005)-emergency-committee-regarding-the-upsurge-of-mpox-2024 
  1. CHI. Comunicato stampa – Domande e risposte su Mpox. Pubblicato il 17 agosto 2024. Disponibile su https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/mpox  
  1. CENTRO PER LA PREVENZIONE E IL CONTROLLO DELLE MALATTIE. Tecovirimat (TPOXX) per il trattamento del Mpox. Disponibile a https://www.cdc.gov/poxvirus/mpox/clinicians/tecovirimat-ea-ind.html  
  1. NIH 2024. Comunicato stampa – Il tecovirimat antivirale è sicuro ma non ha migliorato la risoluzione del clade Impox nella Repubblica Democratica del Congo. Pubblicato il 15 agosto 2024. Disponibile su https://www.nih.gov/news-events/news-releases/antiviral-tecovirimat-safe-did-not-improve-clade-i-mpox-resolution-democratic-republic-congo 

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Umesh Prasad
Umesh Prasad
Giornalista scientifico | Editore fondatore della rivista scientifica europea

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