In considerazione della grave e crescente epidemia di vaiolo delle scimmie (Mpox) nella Repubblica Democratica del Congo (RDC) che si è ora diffusa al di fuori del paese e del rilevamento del nuovo ceppo emerso per la prima volta nel settembre 2023 al di fuori della RDC, l’OMS ha invitato i produttori di mpox a presentare un'espressione di interesse per l'elenco di utilizzo di emergenza (EUL) contenente dati per dimostrare che i vaccini sono sicuri, efficaci, di qualità garantita e adatti alle popolazioni target.
La procedura EUL è un processo di autorizzazione all’uso di emergenza, sviluppato appositamente per accelerare la disponibilità di prodotti medici senza licenza come i vaccini necessari in situazioni di emergenza sanitaria pubblica. L’approvazione dell’EUL migliorerà la disponibilità del vaccino, in particolare per i contesti con risorse limitate che non hanno ancora rilasciato la propria approvazione normativa nazionale. L’EUL consente inoltre a partner tra cui Gavi e UNICEF di procurarsi vaccini per la distribuzione.
Il virus del vaiolo delle scimmie (MPXV) è un virus a DNA a doppio filamento appartenente al genere Orthopoxvirus insieme al virus del vaccinia (VACV) e al virus della variola (VARV). È strettamente correlato al vaiolo, il virus più mortale della storia responsabile della devastazione senza precedenti della popolazione umana nei secoli passati. Con la completa eradicazione e la successiva cessazione del programma di vaccinazione contro il vaiolo (che aveva fornito una certa protezione incrociata anche contro il virus del vaiolo delle scimmie), l’attuale popolazione umana ha livelli molto ridotti di immunità contro questo gruppo di virus. Ciò spiega ragionevolmente l’attuale aumento e diffusione del virus del vaiolo delle scimmie dalle sue regioni endemiche in Africa.
Il Mpox è una malattia virale causata dal virus del vaiolo delle scimmie. Il Mpox può essere trasmesso all'uomo attraverso il contatto fisico con persone infette, o con materiali contaminati, o con animali infetti.
Vaccini Mpox attualmente in uso:
Per gli adulti sani, sono appropriati i vaccini a base di vaccinia non replicanti (MVA-BN), minimamente replicanti (LC 16) o replicanti (ACAM2000).
MVA-BN è un vaccino antimpox di terza generazione somministrato tramite iniezione sottocutanea in due dosi somministrate ad almeno 3 settimane di distanza. Sia 4 che 1 dosi di MVA-BN sono altamente efficaci nel prevenire la malattia.
LC16 e ACAM2000 sono vaccini contro la mpox in dose singola.
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Riferimenti:
- Comunicato stampa dell'OMS – L'OMS invita i produttori di vaccini contro il morbo a presentare dossier per la valutazione di emergenza. Pubblicato il 09 agosto 2024. Disponibile su https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- CHI. Vaccini e immunizzazione per il vaiolo delle scimmie: guida provvisoria, 16 novembre 2022. Disponibile all'indirizzo https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Efficacia del vaccino dei vaccini contro il morbo di terza generazione contro il morbo e la gravità della malattia: una revisione sistematica e una meta-analisi. Vaccino. Disponibile online dal 3 giugno 21. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
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 disease in the Democratic Republic of the Congo (DRC) that has now spread outside the country and detection of the new strain that first emerged in September 2023 outside DRC, WHO has invited manufacturers of mpox vaccines to submit an Expression of Interest for Emergency Use Listing (EUL) including data to prove that the vaccines are safe, effective, of assured quality and suitable for the target populations.){kind=link}