Neffy (spray nasale con adrenalina) è stato approvato dal FDA per il trattamento d’emergenza delle reazioni allergiche di tipo I, inclusa l’anafilassi pericolosa per la vita. Ciò fornisce una via alternativa di somministrazione di epinefrina a coloro (soprattutto i bambini) contrari alle iniezioni e che si trovano ad affrontare una situazione di anafilassi pericolosa per la vita.
L’adrenalina è l’unico trattamento salvavita per l’anafilassi. Finora è disponibile solo sotto forma di iniezione, solitamente somministrata per via intramuscolare (IM) o endovenosa (IV). Neffy è il primo prodotto a base di epinefrina per il trattamento dell'anafilassi che non viene somministrato tramite iniezione.
L'approvazione dello spray nasale si basa sui risultati degli studi. I due percorsi, vale a dire. spray nasale e iniezione hanno mostrato concentrazioni ematiche di adrenalina comparabili dopo la somministrazione. Hanno anche mostrato aumenti simili della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, due effetti critici dell’adrenalina nel trattamento dell’anafilassi.
Neffy è uno spray nasale monodose somministrato in una narice. Una seconda dose (utilizzando un nuovo spray nasale nella stessa narice) può essere somministrata se non si riscontra alcun miglioramento o se i sintomi peggiorano. I pazienti potrebbero aver bisogno di cercare assistenza medica di emergenza per un attento monitoraggio.
Le controindicazioni sono alcune condizioni nasali, come polipi nasali o una storia di chirurgia nasale che possono influenzare l'assorbimento, alcune condizioni coesistenti e reazioni allergiche associate al solfito. I pazienti con queste condizioni dovrebbero consultare un operatore sanitario per prendere in considerazione l'uso di un prodotto iniettabile a base di epinefrina. Gli effetti indesiderati comuni comprendono irritazione della gola, formicolio al naso (parestesia intranasale), mal di testa, fastidio nasale, sensazione di nervosismo, sensazione di formicolio (parestesia), affaticamento, tremore, naso che cola (rinorrea), prurito all'interno del naso (prurito nasale), starnuti, dolore gengivale (gengivale), intorpidimento della bocca (ipoestesia orale), congestione nasale, vertigini, nausea e vomito.
Allergico Le reazioni sono reazioni anomale del sistema immunitario di una persona a una sostanza che normalmente non causa sintomi
L’anafilassi è considerata un’emergenza medica. È una reazione allergica grave e pericolosa per la vita che in genere coinvolge più parti del corpo. Alcuni alimenti, farmaci e punture di insetti sono allergeni comuni che possono indurre anafilassi. I sintomi di solito si verificano entro pochi minuti dall'esposizione e includono, ma non sono limitati a, orticaria, gonfiore, prurito, vomito, difficoltà di respirazione e perdita di coscienza.
La FDA ha concesso l'approvazione di Neffy ad ARS Pharmaceuticals.
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Riferimenti:
- La FDA approva il primo spray nasale per il trattamento dell'anafilassi. Pubblicato il 09 agosto 2024. Disponibile su https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
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 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}