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Antibiotico Zevtera (Ceftobiprole medocaril) approvato dalla FDA per il trattamento di CABP, ABSSSI e SAB 

Cefalosporine di quinta generazione ad ampio spettro antibiotico, Zevtera (Ceftobiprolo medocaril sodio Inj.) è stato approvato da FDA1 per l' trattamento di tre malattie, ad es.  

  1. Infezioni del sangue da Staphylococcus aureus (batteriemia) (SAB), comprese quelle con endocardite infettiva del lato destro;  
  1. infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI); E  
  1. polmonite batterica acquisita in comunità (CABP).  

Ciò fa seguito ai risultati soddisfacenti degli studi clinici di fase 3.  

Ceftobiprolo medocaril è approvato in molti paesi europei, nonché in Canada per il trattamento della polmonite acquisita in ospedale (esclusa la polmonite acquisita tramite ventilatore) e della polmonite acquisita in comunità negli adulti2.  

Nel Regno Unito, il Ceftobiprole medocaril è attualmente in fase di sperimentazione clinica III3 tuttavia, è accettato per un uso limitato all'interno del servizio sanitario nazionale scozzese4.  

Nell'UE figura nel registro dell'Unione dei medicinali rifiutati per uso umano5

Ceftobiprole medocaril, di quinta generazione ampio spettro cefalosporine efficaci contro i batteri Gram-positivi come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina e lo Streptococcus pneumoniae resistente alla penicillina, e contro i batteri Gram-negativi come lo Pseudomonas aeruginosa. È stato trovato utile nel trattamento della polmonite acquisita in comunità e della polmonite nosocomiale, ad eccezione della polmonite associata al ventilatore6,7

*** 

Riferimenti:  

  1. FDA Comunicato stampa. FDA Approva Nuovo Antibiotico per tre usi diversi. Pubblicato il 03 aprile 2024. Disponibile su https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 
  1. Jame W., Basgut B. e Abdi A., 2024. Monoterapia con ceftobiprolo rispetto al regime combinato o non combinato di standard antibiotici per il trattamento delle infezioni complicate: una revisione sistematica e una meta-analisi. Diagnostico Microbiologia e malattie infettive. Disponibile online il 16 marzo 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  
  1. NIHR. Briefing sulla tecnologia sanitaria novembre 2022. Ceftobiprolo medocaril per il trattamento della polmonite acquisita in ospedale o della polmonite acquisita in comunità che richiede ricovero ospedaliero nei bambini. Disponibile a https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  
  1. Consorzio Medicina Scozzese. Ceftobiprolo medocaril (Zevtera). Disponibile a https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  
  1. Commissione europea. Registro dell'Unione dei medicinali rifiutati per uso umano. Ultimo aggiornamento il 21 febbraio 2024. Disponibile su https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 
  1. Lupia T., et al 2022. Prospettiva del ceftobiprolo: indicazioni attuali e potenziali per il futuro. Antibiotici Volume 10 Numero 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  
  1. Méndez1 R., Latorre A. e González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suppl 1): 25–27. Pubblicato online il 2022 aprile 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

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