I ricercatori hanno progettato un nuovo farmaco per l'HIV che può aiutare a combattere l'infezione da HIV avanzata e resistente ai farmaci in pazienti che non hanno altre opzioni di trattamento.
Almeno 40 milioni di persone vivono con HIV fino a metà 2018. L'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) è un retrovirus che attacca le cellule immunitarie cruciali del nostro corpo (cellule CD4) che sono parte integrante del nostro sistema immunitario. Questo virus che si trova poi in tutti i tessuti del corpo viene trasmesso da un essere umano all'altro attraverso i fluidi corporei della persona infetta. L'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita) è causata dall'HIV e questa malattia altera il proprio sistema immunitario rendendo la persona incline a infezioni ed malattie. Nonostante la nostra comprensione dell'HIV e la ricerca significativa in questo settore, la prevenzione, la cura e il trattamento efficiente dell'infezione da HIV rimangono una sfida. Se l'HIV non viene curato, il virus attacca il sistema immunitario e può causare varie infezioni e tumori potenzialmente letali. È disponibile un trattamento efficace dell'HIV con farmaci per l'HIV in grado di controllare la diffusione del virus ei pazienti con HIV possono ancora condurre una vita sana e ridurre il rischio di trasmissione ad altri. Sfortunatamente, non esiste ancora una cura per l'HIV.
Sfide degli attuali farmaci anti-HIV
ponte droga le terapie disponibili per il trattamento dell'HIV – chiamate terapia antiretrovirale (ART) – comportano l'assunzione di medicinali che rallentano la progressione del virus nell'organismo. Queste terapie farmacologiche esistenti hanno anche una moltitudine di sfide ad esse collegate, in particolare nei paesi a medio e basso reddito. C'è sempre un ritardo nell'inizio del trattamento perché i primi sintomi gravi si manifestano solo quando il virus si è diffuso nel corpo. I farmaci noti hanno anche notevoli effetti collaterali. Inoltre, la resistenza ai farmaci è un grave problema, quando i farmaci per l'HIV che in precedenza controllavano l'infezione di una persona non sono efficaci contro l'HIV nuovo e resistente ai farmaci. Quindi, i farmaci per l'HIV non possono impedire la moltiplicazione dell'HIV resistente ai farmaci e una tale resistenza acquisita ai farmaci può far fallire completamente il trattamento dell'HIV. Anche le terapie farmacologiche esistenti non funzionano per alcuni individui in quanto non hanno alcun effetto sul virus e, a loro volta, portano a resistenza ai farmaci e condizioni peggiori della malattia. È noto che molti farmaci per l'HIV colpiscono efficacemente il virus, tuttavia, nonostante la vasta ricerca, nell'ultimo decennio non è stata scoperta alcuna nuova classe di farmaci per l'HIV.
Un nuovo farmaco anti-HIV che mira a un nuovo meccanismo
Nel marzo 2018, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato un nuovo farmaco chiamato "ibalizumab" che prende di mira la proteina recettore primaria responsabile dell'ingresso del virus HIV nelle cellule immunitarie chiamate cellule T CD4. Il farmaco che è un anticorpo monoclonale mira per la prima volta a questo particolare meccanismo in cui può essere impedito l'ingresso stesso del virus nelle cellule bersaglio. Lo studio che descrive gli studi clinici di fase III è pubblicato in New England Journal of Medicine. I partecipanti affetti da HIV multiresistente sono stati arruolati nello studio in più siti. Questi pazienti soffrivano di una forma avanzata di infezione da HIV e avevano un virus resistente, praticamente senza possibilità di trattamento.
Ai pazienti è stato somministrato un dosaggio di ibalizumab (iniettandolo direttamente nel flusso sanguigno) in aggiunta ai farmaci per l'HIV che stavano già assumendo, per un periodo di una settimana. Dopo questo periodo, è stato somministrato ibalizumab in combinazione con farmaci efficaci noti per un periodo di sei mesi. È stato osservato che dopo una settimana stessa, l'83% dei pazienti ha mostrato una soppressione della quantità di virus HIV (chiamata carica virale) rilevata nel loro sangue. Dopo 25 settimane, il 43% dei pazienti aveva una carica virale inferiore al limite rilevabile. Accanto alle cellule T CD4 - un noto marcatore per la forza immunitaria - è aumentato nel corpo. La soppressione virale è rimasta stabile dalla settimana 24 alla settimana 48 dopo l'inizio del trattamento. Lo studio condotto differiva dai precedenti studi per i farmaci anti-HIV. In primo luogo, la dimensione del campione era proporzionale alla popolazione con infezione da HIV multiresistente. La valutazione principale su come esattamente il virus si stava esaurendo è stata fatta tra 7 e 14 giorni dall'inizio del trattamento. I pazienti hanno anche ricevuto il proprio regime terapeutico personalizzato. Infine, i test di durata e sicurezza sono stati eseguiti dopo 24 settimane (a differenza di 48 settimane nelle prove precedenti). Alcuni eventi avversi sono stati notati nei partecipanti, come la diarrea era più comune. Gli autori hanno sottolineato che la maggior parte degli eventi avversi non era direttamente collegata al farmaco ibalizumab. Un piccolo gruppo di pazienti è stato arruolato a causa della rarità dell'HIV multiresistente ai farmaci e questo è stato etichettato come "adeguato" da alcuni esperti.
Una combinazione di farmaci per l'HIV esistenti e questo nuovo farmaco ibalizumab sembra una buona strategia per i pazienti che hanno già subito diverse terapie farmacologiche e sono essenzialmente lasciati senza ulteriori opzioni di trattamento pur avendo sviluppato resistenza a più farmaci. Il nuovo farmaco riduce efficacemente il virus e aumenta l'immunità nei pazienti in tali pazienti. Il meccanismo mirato da questo farmaco è unico e quindi questo farmaco non può interagire negativamente con altri farmaci o medicinali. Deve essere iniettato per via endovenosa una volta ogni due settimane e persiste più dei farmaci HIV attualmente disponibili che devono essere assunti per via orale ogni giorno. Questa è una nuova classe di farmaci con una modalità di somministrazione unica.
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{Puoi leggere il documento di ricerca originale facendo clic sul collegamento DOI indicato di seguito nell'elenco delle fonti citate}
Fonte (s)
Emù B et al. 2018. Studio di fase 3 su Ibalizumab per HIV-1 multiresistente. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
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