L'indicazione per lo spray nasale di adrenalina neffy è stato ampliato (dalla FDA statunitense) per includere i bambini di età pari o superiore a quattro anni che pesano da 15 a meno di 30 kg.
In precedenza, il 9 agosto 2025, neffy è stato approvato per il trattamento di emergenza delle reazioni allergiche di tipo 1, comprese quelle che sono anafilassi pericolose per la vita, negli adulti e nei bambini che pesano almeno 30 kg (66 libbre). È il primo spray nasale approvato dalla FDA per il trattamento dell'anafilassi e il primo prodotto a base di epinefrina per il trattamento dell'anafilassi che non viene somministrato tramite iniezione.
Su 28 June 2024, Eurneffy, L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea (UE) per il primo spray nasale all'adrenalina per il trattamento di emergenza delle reazioni allergiche (anafilassi).
Lo spray nasale all'adrenalina per il trattamento di emergenza delle reazioni allergiche (anafilassi) è in attesa di approvazione nel Regno Unito e in Canada.
L'autorizzazione dello spray nasale di adrenalina per il trattamento di emergenza contro le reazioni allergiche fornisce una via alternativa di somministrazione dell'adrenalina a coloro (in particolare i bambini) che sono avversi alle iniezioni e si trovano ad affrontare una situazione di anafilassi potenzialmente letale.
Adrenalina (nota anche come epinefrina)) è l'unico trattamento salvavita per l'anafilassi. Finora è disponibile solo come iniezione, solitamente somministrata per via intramuscolare (IM) o endovenosa (EV). Neffy/Eurneffy è il primo prodotto a base di epinefrina per il trattamento dell'anafilassi che non viene somministrato tramite iniezione. È uno spray nasale a dose singola somministrato in una narice. Una seconda dose (utilizzando un nuovo spray nasale nella stessa narice) può essere somministrata se non si verifica alcun miglioramento dei sintomi o se i sintomi peggiorano. I pazienti potrebbero aver bisogno di cercare assistenza medica di emergenza per un attento monitoraggio.
L’anafilassi è considerata un’emergenza medica. È una reazione allergica grave e pericolosa per la vita che in genere coinvolge più parti del corpo. Alcuni alimenti, farmaci e punture di insetti sono allergeni comuni che possono indurre anafilassi. I sintomi di solito si verificano entro pochi minuti dall'esposizione e includono, ma non sono limitati a, orticaria, gonfiore, prurito, vomito, difficoltà di respirazione e perdita di coscienza.
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Riferimenti:
- Comunicato stampa della FDA - FDA Roundup: 7 marzo 2025. Disponibile su https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. News – Primo spray nasale all'adrenalina per il trattamento di emergenza contro le reazioni allergiche. Pubblicato il 28 giugno 2024. Disponibile su https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals presenta domanda di approvazione per neffy® in Canada e nel Regno Unito per conto del partner licenziatario ALK-Abelló A/S. Pubblicato il 6 gennaio 2025. Disponibile su https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
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