Daraxonrasib approvato per il trattamento del cancro al pancreas.

Il daraxonrasib (Rasonque di Revolution Medicines, Inc.), un inibitore della famiglia delle GTPasi RAS, è stato approvato il 26 agosto 2026 dalla FDA per il trattamento degli adulti affetti da adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC). L'adenocarcinoma duttale pancreatico è la forma più comune di tumore al pancreas. L'approvazione del daraxonrasib offre a questi pazienti una nuova opzione terapeutica. La terapia con campi elettrici alternati (TTFields) era stata precedentemente approvata per il trattamento del tumore al pancreas localmente avanzato il 12 febbraio 2026.

L'approvazione di daraxonrasib si è basata sui risultati di uno studio clinico di fase 3 condotto su 500 pazienti adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico precedentemente trattato. Daraxonrasib ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza globale mediana a 13.2 mesi, rispetto ai 6.7 mesi della chemioterapia standard. 

La proteina RAS è il principale fattore determinante della crescita tumorale nella maggior parte dei pazienti con adenocarcinoma pancreatico. Daraxonrasib agisce su questa proteina. La dose raccomandata è di 300 mg per via orale una volta al giorno fino alla progressione della malattia o alla comparsa di tossicità inaccettabile, ed è approvato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico che hanno ricevuto almeno una precedente terapia sistemica o non sono candidati a una terapia sistemica multiagente.

L'adenocarcinoma pancreatico rappresenta circa il 3.2% di tutti i casi di cancro, ma è responsabile di una quota sproporzionatamente elevata di decessi per tumore, a causa della diagnosi tardiva, del decorso aggressivo della malattia e delle limitate opzioni terapeutiche. Le terapie attuali offrono benefici limitati ai pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC) precedentemente trattato. Per questi pazienti, il trattamento con daraxonrasib ha portato a una sopravvivenza globale e a una sopravvivenza libera da progressione significativamente più lunghe rispetto alla chemioterapia. 

Per il trattamento del tumore al pancreas localmente avanzato, la terapia con campi elettrici alternati (TTFields) è stata approvata dalla FDA il 12 febbraio 2026. Questo risultato è significativo, considerando che la gestione clinica del tumore al pancreas è complessa a causa della prognosi infausta e del basso tasso di sopravvivenza.

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Riferimenti: 

1. Comunicato stampa della FDA. La FDA approva la prima terapia mirata di questa classe per il cancro al pancreas metastatico. 26 agosto 2026. Disponibile all'indirizzo https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. La FDA approva il daraxonrasib per l'adenocarcinoma pancreatico metastatico. Disponibile a https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib o chemioterapia nel carcinoma pancreatico metastatico precedentemente trattato. NEJM. 31 maggio 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Studio di fase 3 su daraxonrasib (RMC-6236) in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (PDAC) precedentemente trattato (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Comunicato stampa della FDA – La FDA approva il primo dispositivo del suo genere per il trattamento del cancro al pancreas. Pubblicato il 12 febbraio 2026. Disponibile su https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

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1. Approvati i campi di trattamento dei tumori (TTFields) per il cancro al pancreas (13 Febbraio 2026)

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