La FDA ha approvato il primo dispositivo per il dosaggio automatizzato dell'insulina Digita Il Diabete Di 2 condizione.
Ciò fa seguito all’espansione dell’indicazione della tecnologia Insulet SmartAdjust (un regolatore glicemico automatizzato interoperabile) che è indicata per la gestione di diabete di tipo 1. Ora, questa tecnologia di dosaggio automatizzato dell’insulina sarà indicata e sarà disponibile per la gestione Digita Il Diabete Di 2 come pure.
Questa approvazione da parte della FDA si basa sui risultati di uno studio clinico sull'uso della tecnologia Insulet SmartAdjust da parte di soggetti affetti da Diabete di tipo 2 sulla terapia insulinica. Lo studio ha scoperto che la tecnologia è sicura e migliora il controllo della glicemia dei partecipanti.
La tecnologia Insulet SmartAdjust, un controller glicemico automatizzato interoperabile, è un software che regola automaticamente la somministrazione di insulina a un individuo affetto da diabete collegandosi a una pompa per insulina abilitata al controller alternativo (pompa ACE) e a un monitor glicemico continuo integrato (iCGM).
Diabete di tipo 2 In molti individui la condizione non risponde bene alla gestione non medica e al trattamento con compresse antidiabetiche. Tali individui devono autosomministrarsi insulina una o più volte al giorno utilizzando l'iniezione o una penna o una pompa per insulina per mantenere il livello di zucchero nel sangue entro un limite di sicurezza. Ciò richiede frequenti controlli manuali dei livelli di zucchero nel sangue per ottenere il miglior risultato. Il dispositivo automatico di dosaggio dell'insulina sarà un'opzione sensata per tali individui che possono migliorare la qualità della vita.
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Fonte:
- Comunicato stampa della FDA – La FDA approva il primo dispositivo per consentire il dosaggio automatizzato di insulina per gli individui con diabete di tipo 2. Pubblicato il 26 agosto 2024. Disponibile su https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
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