Lo sviluppo di un vaccino per il COVID-19 è una priorità globale. In questo articolo, l'autore ha esaminato e valutato la ricerca e lo sviluppo e lo stato attuale dello sviluppo del vaccino.
COVID-19 La malattia, causata dal virus SARS-CoV-2, è in costante aumento negli ultimi mesi in tutto il mondo senza fine in vista. Fino ad oggi, non c'è stato nessun vaccini approvato per curare questo debilitante malattia che ha contagiato circa 2 milioni di persone nel mondo e causando la morte in circa 120,000 di esse (1), una cifra del 6%. Questo tasso di mortalità del 6% è la media mondiale, con l'Unione Europea che ha un tasso di mortalità di circa il 10% mentre il resto del mondo ha un tasso di mortalità di circa il 3%. Si è registrato anche un recupero di circa 450,000mila persone, una cifra intorno al 23%.
Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche, insieme alle università e agli istituti di ricerca di tutto il mondo, stanno lavorando con grande fervore per sviluppare un vaccino contro il COVID-19 che potrebbe diventare il salvatore delle persone e impedire loro di contrarre la malattia. Questo articolo si concentrerà sul concetto di sviluppo di un vaccino per i virus, i tipi (categoria) di vaccini in fase di sviluppo per il COVID-19 da numerose aziende, istituti e consorzi in tutto il mondo che sono impegnati nella sua ricerca e sviluppo e nel suo stato attuale con particolare attenzione ai candidati vaccini che sono già entrati in studi clinici.(1).
Lo sviluppo di un vaccino per i virus comporta la preparazione biologica di molecole virali costituite da virus vivo attenuato, virus inattivato, particelle virali vuote o peptidi virali e proteine da sole o in combinazione, che una volta iniettate in un individuo sano, attivano il suo sistema immunitario a producono anticorpi contro le molecole virali, proteggendo così l'individuo quando si verifica una vera e propria infezione. Queste molecole e proteine virali che agiscono come antigeni, possono essere generate all'esterno (in laboratorio) o prodotte (espresse) all'interno dell'individuo (ospite) per generare la risposta immunitaria. I progressi tecnologici nel campo della biotecnologia nell'ultimo decennio circa hanno svolto un ruolo importante anche nello sviluppo del vaccino, portando a nuovi approcci per la produzione di antigeni virali all'interno o all'esterno dell'ospite, che hanno contribuito alla sicurezza del vaccino, stabilità e facilità di produzione su larga scala.
I tipi di vaccini in fase di sviluppo per il COVID-19 rientrano in tre ampie categorie diverse in base alla natura delle piattaforme tecnologiche per generare antigeni virali (2). La prima categoria comprende l’utilizzo del vaccino vivo attenuato (che comporta l’indebolimento della virulenza del virus SARS-CoV-2) o del virus inattivato (in cui l’inattivazione viene eseguita utilizzando mezzi chimici) e l’iniezione nell’ospite per sviluppare una risposta immunitaria. Questa categoria rappresenta il modo in cui vaccini sono stati realizzati convenzionalmente. La seconda categoria in voga si concentra sulla produzione (espressione) di proteine virali all'interno dell'ospite (l'uomo) mediante l'utilizzo di acidi nucleici (DNA plasmidico e mRNA) e vettori virali (replicanti e non replicanti) contenenti geni virali. Questi acidi nucleici e vettori virali utilizzano macchinari cellulari per l'espressione delle proteine virali all'interno dell'ospite dopo l'iniezione, innescando così una risposta immunitaria. La terza categoria prevede lo sviluppo di particelle virali (VLP) vuote (senza genoma) che esprimono proteine virali sulla loro superficie, l'uso di peptidi sintetici (parti selezionate di proteine virali) e la produzione ricombinante di proteine virali come antigeni in vari sistemi di espressione in generale. scalare al di fuori dell’ospite umano, per poi utilizzarli come candidati vaccini da soli o in combinazione.
Al 10 aprile 2020, un totale di 69 aziende, istituti di ricerca, università e/o un consorzio di cui sopra (3, 4) sono attivamente impegnati a una velocità senza precedenti in una corsa contro il tempo per lo sviluppo del vaccino COVID-19. Queste aziende possono essere suddivise in una delle tre categorie sopra menzionate in base alla tecnologia che utilizzano per lo sviluppo del vaccino COVID-19. Sette di queste aziende stanno sfruttando la strada vaccini sono prodotte dalla prima categoria e le restanti 62 aziende sono quasi equamente divise (30 nella seconda categoria che utilizza DNA plasmidico, RNA e vettori virali replicanti e non replicanti mentre 32 nella terza categoria che utilizza VLP, peptidi e proteine virali ricombinanti ) in termini di tecnologie utilizzate per la produzione di vaccini contro la Covid-19. La maggior parte di queste aziende si trova in fasi esplorative o precliniche di ricerca e sviluppo. Tuttavia, sei di queste aziende hanno avanzato il loro candidato vaccini negli studi clinici elencati nella Tabella I (informazioni provenienti dai riferimenti 2-6). Tutti questi vaccini rientrano nella seconda categoria.
Lo sviluppo di vaccini per COVID-19 basato sulle piattaforme tecnologiche utilizzate appartiene rispettivamente al 10% alla prima categoria e al 43.5% alla categoria due e al 46.5% alla categoria tre (Figura 1). In base alla posizione geografica, il Nord America (USA e Canada) guida lo sviluppo del vaccino COVID-19 con la più alta percentuale di aziende (40.5%) seguita da Europa (27.5%), Asia e Australia (19%) e Cina (13%). Fare riferimento alla Figura 2.
Figura 1. Categorie di sviluppo del vaccino COVID-19
Tabella I. COVID-19 vaccini negli studi clinici
Figura 2. Distribuzione geografica delle aziende impegnate nella ricerca e nello sviluppo di vaccini COVID-19.
L’uso prevalente delle categorie 2 e 3 nello sviluppo del vaccino per il COVID-19 suggerisce lo sfruttamento di tecnologie moderne e all’avanguardia che hanno portato alla facilità di produzione e potrebbero contribuire alla sicurezza, alla stabilità e all’efficacia dei preparati vaccinali. Si spera sinceramente che l'attuale vaccini negli studi clinici e in quelli che seguiranno darebbero come risultato un candidato vaccino efficace che può essere rapidamente approvato per l’approvazione da parte delle autorità di regolamentazione per vaccinare la popolazione umana, impedendo così loro di contrarre la malattia COVID-19 e superando la miseria che è stata causati da questa malattia debilitante.
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Riferimenti:
1. Worldometer 2020. PANDEMIA DI CORONAVIRUS COVID-19. Ultimo aggiornamento: 14 aprile 2020, 08:02 GMT. Disponibile online su https://www.worldometers.info/coronavirus/ Consultato il 13 aprile 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Il panorama dello sviluppo del vaccino COVID-19. Pubblicato il 09 aprile 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Trattamento COVID-19 e monitoraggio del vaccino. Disponibile online su https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Consultato il 13 aprile 2020.
4. OMS, 2020. BOZZA del panorama dei candidati al COVID-19 vaccini – 20 marzo 2020. Disponibile online su https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Consultato il 13 aprile 2020.
5. Focus sulla regolamentazione, 2020. Monitoraggio del vaccino COVID-19. Disponibile online su https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Consultato il 13 aprile 2020.
6. USNLM 2020. Percorsi clinici COVID-19 disponibili online su https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Consultato il 13 aprile 2020.
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