Per ridurre l'inquinamento da antibiotici derivante dalla produzione, l'OMS ha pubblicato le prime linee guida in assoluto sulla gestione delle acque reflue e dei rifiuti solidi per la produzione di antibiotici in vista della riunione di alto livello dell'Assemblea generale delle Nazioni Unite (UNGA) sulla resistenza antimicrobica (AMR), prevista per il 26 settembre 2024.
L'inquinamento da antibiotici, ovvero le emissioni ambientali di antibiotici negli impianti di produzione e in altri punti a valle della catena di approvvigionamento, compreso lo smaltimento improprio di antibiotici non utilizzati e scaduti, non è un problema nuovo né passato inosservato. Sono stati registrati livelli elevati di antibiotici nei corpi idrici a valle degli impianti di produzione. Ciò può portare alla comparsa di nuovi batteri resistenti ai farmaci e alla conseguente comparsa e diffusione della resistenza antimicrobica (AMR).
La resistenza antimicrobica (AMR) si verifica quando gli agenti patogeni smettono di rispondere ai farmaci, peggiorando le condizioni di salute delle persone e aumentando il rischio di diffusione di infezioni difficili da trattare, malattie e decessi. L'AMR è in gran parte causata dall'uso improprio e dall'abuso di antimicrobici. Ciò minaccia la salute globale, da qui l'imperativo di mitigare l'inquinamento da antibiotici, in modo da preservare l'efficacia dei farmaci salvavita e salvaguardare la durata d'azione degli antibiotici per tutti.
Attualmente, l'inquinamento da antibiotici derivante dalla produzione è in gran parte non regolamentato e i criteri di garanzia della qualità in genere non affrontano le emissioni ambientali. Da qui la necessità di una guida che possa fornire una base scientifica indipendente per l'inclusione di obiettivi negli strumenti vincolanti per prevenire l'emergere e la diffusione della resistenza agli antibiotici.
La guida fornisce obiettivi basati sulla salute umana per ridurre il rischio di insorgenza e diffusione dell'AMR, nonché obiettivi per affrontare i rischi per la vita acquatica causati da tutti gli antibiotici destinati all'uso umano, animale o vegetale. Copre tutti i passaggi dalla produzione di principi attivi farmaceutici (API) e dalla formulazione ai prodotti finiti, incluso il confezionamento primario. Questa guida include anche le migliori pratiche per la gestione del rischio, tra cui audit interno ed esterno e trasparenza pubblica. Fondamentalmente, la guida include un'implementazione progressiva e un miglioramento graduale quando necessario, riconoscendo la necessità di proteggere e rafforzare l'offerta globale e di garantire un accesso appropriato, conveniente ed equo ad antibiotici di qualità garantita.
La guida è destinata agli enti regolatori, agli acquirenti di antibiotici, agli enti responsabili dei programmi di sostituzione dei farmaci generici e delle decisioni in materia di rimborso, agli organismi di controllo e ispezione di terze parti, agli attori industriali e alle loro organizzazioni e iniziative collettive, agli investitori e ai servizi di gestione dei rifiuti e delle acque reflue.
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Fonti:
- Notizie dell'OMS - Nuove linee guida globali mirano a limitare l'inquinamento da antibiotici derivante dalla produzione. Pubblicato il 3 settembre 20124. Disponibile su https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- OMS. Linee guida sulla gestione delle acque reflue e dei rifiuti solidi per la produzione di antibiotici. Pubblicato il 3 settembre 2024. Disponibile su https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
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 High-Level Meeting on antimicrobial resistance (AMR) which is sheduled to take place on 26 September 2024.){kind=link}