Per ridurre l'inquinamento da antibiotici derivante dalla produzione, l'OMS ha pubblicato le prime linee guida in assoluto sulla gestione delle acque reflue e dei rifiuti solidi per la produzione di antibiotici in vista della riunione di alto livello dell'Assemblea generale delle Nazioni Unite (UNGA) sulla resistenza antimicrobica (AMR), prevista per il 26 settembre 2024.
L'inquinamento da antibiotici, vale a dire le emissioni ambientali di antibiotici nei siti di produzione e in altri punti a valle della catena di fornitura, incluso lo smaltimento improprio di antibiotici inutilizzati e scaduti, non è una novità né è inosservato. Sono stati registrati alti livelli di antibiotici nei corpi idrici a valle dei siti di produzione. Ciò può portare all'emergere di nuovi batteri resistenti ai farmaci e alla conseguente comparsa e diffusione di resistenza antimicrobica (AMR).
La resistenza antimicrobica si verifica quando i patogeni smettono di rispondere ai farmaci, facendo ammalare le persone e aumentando il rischio di diffusione di infezioni difficili da curare, malattie e decessi. AMR è in gran parte causata dall'uso improprio e dall'uso eccessivo di antimicrobici. Ciò minaccia la salute globale, da qui l'imperativo di mitigare l'inquinamento da antibiotici in modo che l'efficacia dei farmaci salvavita sia mantenuta e la longevità degli antibiotici sia salvaguardata per tutti.
Attualmente, l'inquinamento da antibiotici derivante dalla produzione è in gran parte non regolamentato e i criteri di garanzia della qualità in genere non affrontano le emissioni ambientali. Da qui la necessità di una guida che possa fornire una base scientifica indipendente per l'inclusione di obiettivi negli strumenti vincolanti per prevenire l'emergere e la diffusione della resistenza agli antibiotici.
La guida fornisce obiettivi basati sulla salute umana per ridurre il rischio di insorgenza e diffusione dell'AMR, nonché obiettivi per affrontare i rischi per la vita acquatica causati da tutti gli antibiotici destinati all'uso umano, animale o vegetale. Copre tutti i passaggi dalla produzione di principi attivi farmaceutici (API) e dalla formulazione ai prodotti finiti, incluso il confezionamento primario. Questa guida include anche le migliori pratiche per la gestione del rischio, tra cui audit interno ed esterno e trasparenza pubblica. Fondamentalmente, la guida include un'implementazione progressiva e un miglioramento graduale quando necessario, riconoscendo la necessità di proteggere e rafforzare l'offerta globale e di garantire un accesso appropriato, conveniente ed equo ad antibiotici di qualità garantita.
La guida è destinata agli enti regolatori, agli acquirenti di antibiotici, agli enti responsabili dei programmi di sostituzione dei farmaci generici e delle decisioni in materia di rimborso, agli organismi di controllo e ispezione di terze parti, agli attori industriali e alle loro organizzazioni e iniziative collettive, agli investitori e ai servizi di gestione dei rifiuti e delle acque reflue.
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Fonte:
- Notizie dell'OMS - Nuove linee guida globali mirano a limitare l'inquinamento da antibiotici derivante dalla produzione. Pubblicato il 3 settembre 20124. Disponibile su https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- OMS. Linee guida sulla gestione delle acque reflue e dei rifiuti solidi per la produzione di antibiotici. Pubblicato il 3 settembre 2024. Disponibile su https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
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