Vaccino MVA-BN (o Imvanex): il primo vaccino Mpox ad essere prequalificato dall'OMS 

Il vaccino mpox MVA-BN Vaccine (ovvero il vaccino Modified Vaccinia Ankara prodotto da Bavarian Nordic A/S) è diventato il primo vaccino Mpox ad essere aggiunto all'elenco di prequalificazione dell'OMS. "Imvanex" è il nome commerciale di questo vaccino.  

L'autorizzazione di prequalificazione da parte dell'OMS dovrebbe migliorare l'accesso al vaccino Mpox attraverso un approvvigionamento accelerato da parte di governi e agenzie internazionali per le comunità in Africa che hanno bisogno di contenere le epidemie della malattia Mpox.   

Il vaccino Imvanex o MVA-NA contiene il virus vaccinico vivo modificato Ankara, attenuato o indebolito in modo che non possa replicarsi all'interno dell'organismo.  

Nel 2013, l'Agenzia europea per i medicinali ha approvato Imvanex come vaccino contro il vaiolo.  

Dal 22 luglio 2022, è stato autorizzato in circostanze eccezionali dall'Agenzia europea per i medicinali per l'uso nell'Unione europea anche come vaccino Mpox. Nel Regno Unito, l'MVA (Imvanex) è stato approvato come vaccino contro mpox e vaiolo dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 

Il vaccino MVA-BN è raccomandato negli adulti di età superiore ai 18 anni sotto forma di iniezione da 2 dosi somministrate a distanza di 4 settimane.  

L'OMS raccomanda inoltre l'uso di dosi singole in situazioni di epidemia con scorte limitate.  

I dati disponibili indicano che un vaccino MVA-BN a dose singola somministrato prima dell'esposizione ha un'efficacia stimata del 76% nel proteggere le persone dall'MPox, mentre il programma a 2 dosi raggiunge un'efficacia stimata dell'82%.  

La vaccinazione successiva all'esposizione è meno efficace della vaccinazione pre-esposizione.  

L'escalation dell'epidemia di Mpox nella Repubblica Democratica del Congo e in altri paesi è stata dichiarata un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale (PHEIC) il 14 agosto 2024.    

Oltre 120 paesi hanno confermato più di 103 casi di mpox dall'inizio dell'epidemia globale nel 000. Solo nel 2022, si sono verificati 2024 casi sospetti e confermati e 25 decessi da diverse epidemie in 237 paesi della regione africana (sulla base dei dati dell'723 settembre 14).  

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Fonte:  

1. Notizie dell'OMS – L'OMS prequalifica il primo vaccino contro l'mpox. Pubblicato il 13 settembre 2024. Disponibile su https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox   

2. EMA. Imvanex – vaccino contro il vaiolo e il vaiolo delle scimmie (virus del vaiolo vivo modificato Ankara). Ultimo aggiornamento: 10 settembre 2024. Disponibile su https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex 

3. Comunicato stampa – Bavarian Nordic riceve parere positivo dal CHMP per aver incluso i dati sull'efficacia nel mondo reale di mpox nell'autorizzazione all'immissione in commercio europea per il vaccino contro il vaiolo e mpox. Pubblicato il 26 luglio 2024. Disponibile su  https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965 

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