La miopia (o miopia) nei bambini è una patologia visiva molto diffusa. Si stima che la prevalenza mondiale raggiungerà circa il 50% entro il 2050, con circa il 9.8% delle persone affette da miopia elevata. Se non trattati, i bambini con miopia elevata corrono un rischio maggiore di gravi disturbi oculari come distacco di retina, maculopatia miopica, glaucoma, cataratta, ecc. in età avanzata. Le lenti monofocali (SVL) utilizzate tradizionalmente correggono la miopia, ma non ne rallentano la progressione. Gli sforzi per il controllo della miopia basato sugli occhiali hanno preso forma concreta quando, nel 2021, due nuovi design di lenti, ovvero lenti per occhiali con lenti altamente asferiche (HAL) e lenti per occhiali con lenti leggermente asferiche (SAL), ciascuna con lenti periferiche, non hanno mostrato alcun effetto sulle funzioni visive testate e si sono rivelate sicure per il controllo della miopia. Studi successivi hanno dimostrato che, sebbene sia HAL che SAL riducessero il tasso di progressione della miopia e l'allungamento assiale, HAL ha una migliore efficacia nel controllo della miopia. Inoltre, l'uso a lungo termine di occhiali HAL ha ridotto l'incidenza di miopia elevata e potrebbe influire sulla ripidità e sulla simmetria della retina. Sulla base della valutazione delle prove, il 25 settembre 2025 la FDA statunitense ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per le lenti per occhiali Essilor Stellest per bambini dai 6 ai 12 anni. Il dispositivo è costituito da "lenti per occhiali con lenti asferiche". Le lenti presentano un'area trasparente di 9 mm di diametro al centro, circondata da anelli di lenti periferiche (piccoli punti in rilievo) sul resto della lente. Le lenti periferiche forniscono una sfocatura della luce periferica, che contribuisce a rallentare la progressione della miopia. Le lenti per occhiali Essilor Stellest sono le prime lenti per occhiali a dimostrare di rallentare la progressione della miopia nei bambini.
Le lenti per occhiali Essilor Stellest, progettate per correggere e controllare la progressione della miopia nei bambini dai 6 ai 12 anni, hanno ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla FDA statunitense il 25 settembre 2025. L'autorizzazione si basa sulla valutazione di due anni di dati provenienti da uno studio clinico che ha dimostrato che le lenti per occhiali Essilor Stellest hanno rallentato la progressione della miopia rispetto alle lenti monofocali di controllo. Il 30 aprile 2021 è stata concessa la designazione di Dispositivo Innovativo per accelerarne lo sviluppo e la revisione.
Le lenti per occhiali Essilor Stellest sono lenti per occhiali con "lenticelle asferiche". Le lenti presentano un'area trasparente di 9 mm di diametro al centro, circondata da anelli di lenticelle periferiche (piccoli puntini in rilievo) sul resto della lente.
Le lenti periferiche forniscono una sfocatura della luce periferica, che può contribuire a rallentare la progressione della miopia nei bambini. Ecco perché le lenti per occhiali Essilor Stellest rappresentano un'innovazione rispetto alle normali lenti concave utilizzate per correggere la miopia.
La miopia nei bambini: un problema significativo per la salute pubblica a livello globale
La miopia (nota anche come miopia) è un disturbo visivo comune in cui gli oggetti vicini possono essere visti chiaramente, ma quelli lontani appaiono sfocati. Il cristallino naturale e altre parti dell'occhio sono colpiti in modo tale che l'immagine degli oggetti si focalizza davanti alla retina anziché sulla retina stessa. È un disturbo visivo molto diffuso, in particolare tra i giovani di età compresa tra 10 e 25 anni, che ha assunto la portata di un significativo problema di salute pubblica a livello globale. Alcuni paesi asiatici sono i più colpiti. In Cina, circa il 47% della popolazione totale soffriva di miopia nel 2020. La prevalenza tra bambini e adolescenti era del 53.6% e la prevalenza complessiva tra gli studenti universitari superava il 90%. Una tendenza simile si osserva nei paesi dell'Asia orientale e meridionale. Negli Stati Uniti, colpisce circa il 40% della popolazione, dove il tasso di prevalenza tra bambini e adolescenti è in rapido aumento. Tra i bianchi europei, la prevalenza complessiva è di circa il 4.7%, con il 13.4% in Norvegia, l'11.4% in Germania e il 19.9% in Irlanda. La prevalenza è più bassa in Africa. Considerando l'attuale tendenza, si stima che la prevalenza mondiale raggiungerà circa il 50% entro il 2050, con circa il 9.8% di persone affette da miopia elevata. Se non trattate, le persone con miopia elevata corrono un rischio maggiore di complicanze visive (distacco di retina, maculopatia miopica, glaucoma e cataratta) in età avanzata. Alla luce del preoccupante scenario di frequenza della malattia, è stato considerato imperativo un modello completo per la prevenzione e il controllo della miopia nei bambini e negli adolescenti. Il controllo della miopia basato sull'uso di occhiali è l'approccio chiave.
Nuovo design di lenti per occhiali per il controllo della miopia
Gli sforzi per il controllo della miopia basato sugli occhiali hanno iniziato a concretizzarsi con la pubblicazione (nel 2021) dei risultati della valutazione di due nuovi design di lenti per i loro effetti sulle funzioni visive in adulti visivamente normali. Ogni design prevedeva lenti periferiche. Una lente monofocale (SVL) è stata utilizzata come controllo. I due design, ovvero lenti per occhiali con lenti altamente asferiche (HAL) e lenti per occhiali con lenti leggermente asferiche (SAL), si sono rivelati sicuri per il controllo della miopia in quanto non hanno mostrato alcun effetto sulle funzioni visive testate.
L'anno successivo, nel 2022, sono stati pubblicati i risultati di uno studio clinico condotto su 157 bambini per valutare l'efficacia di lenti per occhiali con lenti altamente asferiche (HAL) e lenti leggermente asferiche (SAL) rispetto alle tradizionali lenti per occhiali monofocali (SVL) nel controllo della progressione della miopia nell'arco di 2 anni. Lo studio ha dimostrato che, sebbene sia HAL che SAL riducessero il tasso di progressione della miopia e l'allungamento assiale, una maggiore asfericità delle lenti controlla la miopia in modo più efficace, ovvero HAL è associata a una migliore efficacia nel controllo della miopia. Questo ha portato il design HAL alla ribalta.
Lenti per occhiali con lenti altamente asferiche (HAL) prevengono la miopia
Un ulteriore studio di follow-up di 5 anni (pubblicato il 5 marzo 2025) su 43 partecipanti del gruppo HAL originale ha rivelato che l'uso di lenti per occhiali con lenti altamente asferiche (HAL) ha prevenuto efficacemente l'equivalente di 3 anni di progressione della miopia e di allungamento della lunghezza assiale (AL). Inoltre, l'uso a lungo termine di occhiali HAL ha ridotto l'incidenza di miopia elevata. Un altro studio recente (pubblicato il 29 marzo 2025) ha indagato gli effetti dell'HAL sulla lunghezza periferica dell'occhio (PEL) e sulla refrazione periferica (PR) nei bambini, rilevando che il passaggio o la prosecuzione dell'uso dell'HAL potrebbe rallentare l'allungamento centrale e temporale della lunghezza dell'occhio. L'uso di lenti per occhiali con lenti altamente asferiche (HAL) potrebbe influire sulla ripidità e sulla simmetria della retina.
Le “Lenti per occhiali con lenti asferiche” ricevono l’autorizzazione all’immissione in commercio dalla FDA
Sulla base della valutazione di due anni di dati provenienti dallo studio che hanno dimostrato che le lenti per occhiali Essilor Stellest rallentano la progressione della miopia (rispetto alle lenti monofocali di controllo), il 25 settembre 2025 la FDA statunitense ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per le lenti per occhiali Essilor Stellest, progettate per correggere e controllare la progressione della miopia nei bambini dai 6 ai 12 anni. Si tratta delle prime lenti per occhiali che hanno dimostrato di rallentare la progressione della miopia nei bambini. Il 30 aprile 2021 è stata concessa la designazione di "dispositivo innovativo" per accelerarne lo sviluppo e la revisione.
Finora, le lenti a contatto erano l'unico dispositivo approvato per il controllo della progressione della miopia nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni. La nuova versione approvata Lenti per occhiali Essilor Stellest Offrono un'opzione per i bambini di età compresa tra 6 e 7 anni. Offrono anche un'opzione a basso rischio per tutti i bambini che hanno difficoltà a indossare le lenti a contatto a causa di eventi avversi come infezioni.
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Riferimenti:
- Zhao, L., et al. Prevalenza e fattori di rischio della miopia tra bambini e adolescenti a Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. L'impatto delle lenti per occhiali per il controllo della miopia sulle funzioni visive. Pubblicato: 16 settembre 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al.2022. Lenti per occhiali con lenti asferiche per il controllo della miopia vs lenti per occhiali monofocali: uno studio clinico randomizzato. JAMA Ophthalmol Pubblicato: 31 marzo 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. Efficacia nel controllo della miopia delle lenti per occhiali con lentine altamente asferiche: risultati di uno studio di follow-up di 5 anni. Eye and Vis 12, 10 (2025). Pubblicato: 05 marzo 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. Effetto delle lenti per occhiali con lenti altamente asferiche sulle variazioni della lunghezza periferica dell'occhio e dell'asimmetria. Pubblicato: 29 marzo 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Studio clinico – Uso delle lenti Stellest nella miopia progressiva dell'adulto (SWAP). Disponibile presso https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Comunicato stampa della FDA. La FDA autorizza la commercializzazione delle prime lenti per occhiali per rallentare la progressione della miopia pediatrica. 25 settembre 2025. Disponibile su https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Correggi la tua vista – Stellest. Disponibile presso https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
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 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}